Mestre em Qualidade de Produtos Médicos

Visão geral

O grau de Qualidade de Produto Médico designado por STEM foi desenvolvido para estudantes com experiência em ciências biológicas, farmacêuticas e biomédicas e engenharia biomédica. O objetivo do programa é treinar os alunos na teoria por trás das regulamentações atuais e futuras que afetam a qualidade do produto e fornecer ferramentas práticas da vida real que eles usarão em suas carreiras na indústria.

Profissionais que trabalham com garantia e controle de qualidade são responsáveis pelos testes e supervisão necessários para garantir a segurança dos produtos de saúde. Os alunos aprendem sobre os regulamentos e diretrizes que garantem a qualidade de medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos nos EUA e internacionalmente, e como aplicar esse conhecimento no campo cada vez maior do desenvolvimento e fabricação de produtos médicos. Eles desenvolvem uma compreensão dos princípios básicos essenciais para a interpretação e implementação de práticas e sistemas de qualidade.

Os cursos são oferecidos nos finais de semana para acomodar profissionais que trabalham e podem ser assistidos on-line para aqueles que desejam concluir seus estudos fora da área de Los Angeles. Os alunos estabelecem seu próprio ritmo , fazendo quantos cursos quiserem a cada semestre.

O suporte de carreira é oferecido a todos os alunos e ex-alunos, incluindo eventos de recrutamento, feiras de carreira e distribuição regular de ofertas de emprego de empresas nacionais e internacionais. Os recrutadores estão cientes da reputação de nossos ex-alunos e estão ansiosos para contratar nossos graduados.

Mestrado em Admissões Científicas

Critério de admissão

Para se inscrever em nossos programas de Mestrado, você deve:

• Ter concluído um diploma de bacharel com uma média mínima de notas (GPA) de 3,0 de uma faculdade ou universidade credenciada. *
• Envie duas cartas de recomendação de profissionais ou professores familiarizados com suas capacidades e realizações.
• Envie seu currículo mais atualizado.
• Envie uma declaração pessoal que atenda ao seu interesse no curso.
• Proficiência em Inglês: Se o seu diploma de bacharel foi obtido em um país que não fala inglês e você não é um cidadão dos EUA ou residente permanente, é necessário enviar as notas de um TOEFL (Teste de Inglês como Língua Estrangeira) oficial ou IELTS (Inglês Internacional). Sistema de Teste de Idioma). Observe que, mesmo que você seja de um país de língua inglesa, talvez seja necessário enviar pontuações. Exigimos que você verifique as seguintes pontuações dentro de dois anos após a inscrição pretendida:
  • Uma pontuação no TOEFL (iBT) baseada na Internet de 100 com nada menos que 20 em cada sub-pontuação; ou
  • Um IELTS de 7 com nada menos que 6 na pontuação de cada banda.

MS em qualidade de produtos médicos | Currículo e Requisitos

O USC MS em grau de qualidade de produtos médicos exige a conclusão satisfatória de 32 unidades além do grau de bacharelado. O currículo básico inclui cursos focados em estruturas regulatórias básicas, garantia de qualidade, gerenciamento de riscos, estatísticas e gerenciamento de projetos, além de opções eletivas. A experiência prática é incentivada através da participação em estágios acadêmicos e da indústria, ou no programa TRAQS.

Cursos requeridos

Todos os cursos oferecidos pelo Departamento de Ciências Regulatórias e da Qualidade podem ser realizados pessoalmente ou on-line (nos Estados Unidos). Após a admissão, trabalharemos com você para desenvolver um plano de curso que atenda às suas necessidades.

Regulamentação Introdutória

MPTX 511: Introdução à regulamentação de produtos médicos

Garantia de qualidade (escolha pelo menos 4)

RSCI 506: Princípios de auditoria

RSCI 508: Garantia de qualidade para medicamentos e produtos biológicos

RSCI 509: Garantia de qualidade para dispositivos médicos

MPTX 515: Sistemas de Qualidade

MPTX 517: Estrutura

MPTX 526: Fabricação e controle de química

Gerenciamento de riscos (escolha pelo menos 1)

RSCI 520: Introdução ao gerenciamento de riscos para produtos de saúde

RSCI 527: Segurança de produtos médicos

Estatisticas

RSCI 507: Sistemas de Qualidade

Gerenciamento de Projetos

RSCI 603: Gerenciando projetos complexos

Eletivas

Quaisquer unidades restantes podem ser preenchidas com cursos eletivos escolhidos entre os cursos oferecidos pelo Departamento de Ciências Regulatórias e da Qualidade.

Requisitos de graduação

Para se formar no Mestrado em Qualidade de Produtos Médicos, você deve ter concluído:

• Pelo menos 32 unidades de cursos obrigatórios e eletivos
• Obteve um GPA acumulado de 3,0 ou superior
• Manter a inscrição contínua durante todos os semestres de outono e primavera
• Conclua a graduação em cinco anos