“ RADEX Institute ” é um Instituto de Treinamento em Assuntos Regulatórios (RA) abrangente e integrado, localizado na Flórida. Temos orgulho de nossa equipe única, formada por profissionais de AR altamente qualificados, com amplo conhecimento das regulamentações globais e vasta experiência em diferentes campos de RA.
Assuntos Regulatórios (RA) é o elo entre empresas farmacêuticas, de dispositivos médicos, cosméticos ou suplementos dietéticos e Food & Drug Administration em cada país, como USFDA, European Medicines Agency (EMA) e outros.
RADEX Institute oferece dois programas de Certificado de Crédito de Pós-Graduação denominados “Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Dispositivos Médicos-EUA e Europa” e “Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Dispositivos Médicos-Região MENA” que fornecem conhecimento integrado e amplas perspectivas sobre todos os regulamentos e processos regulatórios para o medicamentos, biológicos, biossimilares, dispositivos médicos, produtos combinados e cosméticos nos EUA, Europa e região MENA (Jordânia, Arábia Saudita e Emirados Árabes Unidos) para preparar os estagiários de RA para gerenciar efetivamente as atividades regulatórias.
RADEX Institute decidiu contratar profissionais de assuntos regulatórios altamente qualificados para trazer seu conhecimento e experiência em regulamentos de assuntos regulatórios globais para a Flórida, EUA, e foi assim que a RADEX Institute foi formada na Flórida em janeiro de 2021.
RADEX Institute A equipe forneceu treinamento globalmente em assuntos regulatórios integrados nas áreas farmacêutica, de dispositivos médicos, suplementos dietéticos e cosméticos para muitos estudantes dos EUA, Europa e Oriente Médio.
Missão
- RADEX Institute ajuda as empresas farmacêuticas a classificar os seus produtos médicos de forma a acelerar a sua entrada nos mercados Nacional e Internacional.
- RADEX Institute, por meio de sua equipe experiente em regulamentações globais de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, produtos combinados e suplementos, é capaz de preparar envios, registrar e resolver problemas de registro relacionados a produtos nos EUA, Europa e região MENA, incluindo a Arábia Saudita , Emirados Árabes Unidos (EAU) e Jordânia.
- RADEX Institute oferece um programa exclusivo de treinamento profissional de RA para recém-formados em ciências da vida e indivíduos com experiência em RA, a fim de serem competentes e profissionais em todos os regulamentos e envios de RA.
- RADEX Institute, através do Projeto “Farmacovigilância e Vigilância” pode preparar os funcionários da PV para gerenciar com eficácia todas as funções de Farmacovigilância e vigilância usando o arquivo mestre do Sistema de Farmacovigilância (PSMF/PSSF) e o Software PVEX-Pro.
