Programa de Certificado de Graduação em Graduação em Pesquisa Clínica Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine

A pesquisa clínica é a disciplina que mais cresce nas crescentes indústrias de dispositivos médicos e farmacêuticos. Manter o ritmo com o corpo cada vez maior de conhecimento e novos procedimentos regulatórios gerados pelos avanços na pesquisa clínica é fundamental para o sucesso na carreira.

O objetivo do programa Nondegree é fornecer uma compreensão profunda dos fundamentos científicos da pesquisa humana.

O Currículo fornece uma compreensão profunda dos principais elementos fundamentais da pesquisa clínica, incluindo:

• Desenho de estudo clínico e conduta
• Regulamentos de pesquisa clínica
• Boas práticas clínicas de pesquisa
• Avaliação crítica da literatura médica e de pesquisa

Quem pode se beneficiar deste programa?

- Profissionais clínicos e de saúde de todas as variedades, incluindo:

• médicos, dentistas
• enfermeiros de pesquisa
• coordenadores de estudo,
• gestores em pesquisa clínica e gestão de sites,
• profissionais nas indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos, bem como organizações CRO e SMO

Benefícios deste programa:

• Receber um certificado de graduação da Faculdade de Medicina da Universidade de Boston, uma das principais instituições de pesquisa
• Qualifique-se para fazer parte do exame do Coordenador de Pesquisa Clínica da Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica (ACRP) E dispense a exigência de trabalho de dois anos
• Aplique uma parte dos créditos obtidos para um Mestrado em Pesquisa Clínica (MSCR) (Nota: O programa MSCR é composto por cursos com base no campus e não está totalmente disponível em formato on-line).
• Complete uma valiosa credencial profissional em apenas 2-4 semestres completos de estudo, aumentando suas habilidades e conhecimentos em pesquisa clínica.

O programa de certificação consiste em quatro cursos on-line que exploram:

GMS CI 675 OL Projetando Estudos de Pesquisa Clínica - Semestre de Outono, 4 créditos

Este curso aborda importantes princípios científicos e epidemiológicos necessários para a elaboração de estudos de pesquisa clínica. Os tópicos incluem viés, confusão, desenvolvimento da questão de pesquisa, definição de uma população de estudo apropriada, escolha de medidas de resultado, ética em pesquisa clínica e regulamentação e questões de análise estatística.

GMS CI 660 OL Boas Práticas Clínicas - Semestre de Outono, 4 créditos

Introduz responsabilidades regulatórias de patrocinadores, monitores e pesquisadores que conduzem testes clínicos. Informações prácticas e exercícios são projetados em conformidade com o GCP sob uma perspectiva industrial. Os tópicos incluem: selecionar investigadores qualificados; obter aprovação ética para pacientes e iniciar sites com sucesso.

GMS CI 640 OL Questões de regulamentação e conformidade - semestre da primavera, 4 créditos

Explica os requisitos regulamentares para produtos de saúde, isto é, medicamentos, produtos biológicos, diagnósticos e dispositivos. Destinado a interessados ​​em questões regulatórias ou na avaliação clínica, desenvolvimento, fabricação, testes e / ou comercialização destes produtos. Fornece uma análise detalhada dos regulamentos e diretrizes pertinentes da FDA e sua relação com as atividades científicas e logísticas envolvidas na tomada de um produto da pesquisa ao mercado. Conteúdo e preparação de submissões regulatórias, incluindo um Investigation New Drug Application (IND), uma Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE), uma Solicitação de Novo Medicamento (NDA), uma Solicitação de Licença Biológica (BLA), uma Solicitação de Aprovação Pré-Mercado (PMA) , e uma Notificação Pré-Mercado 510K são descritas. Os requisitos internacionais para produtos de saúde também são revisados.

GMS CI 789 OL Avaliação Crítica da Literatura Médica - Primavera Semestre, 4 créditos

Proporciona aos alunos experiência em leitura e avaliação crítica de pesquisas atuais publicadas na literatura médica pertinentes à originação, desenho, implementação e avaliação de pesquisas clínicas.

** CI 675 OL é um pré-requisito para este curso. [4cr]

Certificação em Certificados Online

Para programas online, as taxas são as seguintes:

• Custo / hora de crédito = US $ 985 / hora de crédito = US $ 3940 / curso
• Taxa de tecnologia = US $ 60 / crédito = US $ 240 / curso
• Taxa de Serviços ao Estudante = US $ 60
• Custo total por curso = US $ 4240 / curso

Benefícios da aprendizagem online

Interatividade

Os programas da Boston University Online estão repletos de atividades, animações e simulações para garantir que os alunos aproveitem ao máximo sua experiência. Os alunos participam ativamente de cada curso por meio de diversos meios, incluindo discussões on-line, questionários e tarefas.

Flexibilidade

Versatilidade é uma característica fundamental dos cursos e programas da Universidade de Boston Online. Os materiais do curso on-line estão disponíveis vinte e quatro horas por dia, sete dias por semana, de qualquer local. O que significa que os alunos podem aprender onde e quando funciona melhor - para eles. Cada aluno determina quais horas são melhores para estudar, participar de palestras e concluir tarefas. Embora os alunos devam completar os requisitos do curso dentro de um prazo estabelecido, as horas reais gastas atendendo a esses requisitos são, na maioria das vezes, convenientes para cada indivíduo.