MESTRE DA CIÊNCIA EM REGULAMENTOS GLOBAIS DE CLÍNICA E FARMACOVIGILÂNCIA (GCPR)

Geral

Descrição do programa

O MS em Regulamentações Clínicas e Farmacovigilância Globais concentra-se em ambas as disciplinas de ensaios clínicos e farmacovigilância, permitindo que graduados PharmD exerçam cargos como gerentes de projetos de ensaios clínicos, administradores de pesquisa, gerentes de segurança e diretores de segurança no mercado global. O currículo fornece as habilidades necessárias para gerenciar e supervisionar estudos clínicos, supervisionar a manutenção de registros, revisar estudos clínicos ou dados de segurança pós-comercialização e interpretar resultados.

Depois de concluir este grau, os alunos compreenderão o seguinte:

• necessidade de farmacovigilância e regulamentos clínicos;

• evolução da farmacovigilância e regulamentos clínicos;

• Farmacovigilância nacional e internacional e requisitos e regulamentos clínicos para produtos de saúde;

• diferenças nas regulamentações entre tipos de produtos e regiões;

• dados de farmacovigilância ao longo do ciclo de vida do produto;

• capacidade de contextualizar e interpretar dados de segurança;

• farmacovigilância e terminologia clínica e principais interessados;

• sistemas de gestão da qualidade de ensaios clínicos e farmacovigilância e preparação para inspeções;

• conceitos-chave e justificativa para avaliações de risco-benefício de produtos de saúde ao longo de seus ciclos de vida;

• Importância que a coleta de dados, estatísticas e mineração de dados têm na indústria.

Os alunos podem seguir este programa em regime de meio período, uma vez que os cursos são oferecidos à noite e nos fins de semana, tanto no campus quanto online.

Última actualização Out. 2020

Bolsa de estudos Keystone

Descubra as opções que a nossa bolsa de estudos pode te oferecer

Sobre a instituição de ensino

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Leia mais

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Ler Menos