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Pesquisa Clínica com Medicamentos Baseados na Cannabis (SL # 0028)

Aprenda como produzir um ensaio clínico que gerará evidência clínica suficiente por meio de um ensaio clínico de alta qualidade, bem elaborado e com conformidade normativa.

Objetivos da Aprendizagem: Este curso é um “must have” para empresas e pesquisadores que planejam pesquisa clínica com tratamentos baseados em cannabis e desejam realizar o ensaio clínico mais confiável, robusto e regulador com resultados válidos e indiscutíveis.

A pesquisa clínica com curso de medicamentos à base de cannabis é uma visão abrangente dos elementos mais fundamentais no desenvolvimento clínico que estão diretamente ligados à natureza muito específica do tratamento baseado em Cannabis.

O curso é compilado de dez (10) módulos focados que giram em torno dos conceitos críticos para a realização de ensaios clínicos compatíveis e eficazes com medicamentos à base de cannabis.

Como aprendido: no ritmo individual - 10 módulos. Para uma experiência de aprendizado mais eficiente, recomendamos que você não exceda mais de um módulo por dia.

Idioma: O curso é ministrado em inglês.

Limite de Tempo: O curso estará disponível por 6 meses a partir do dia da compra.

Módulos

MO DULE 1: Por que os ensaios clínicos com medicamentos à base de cannabis são tão essenciais?

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No final deste módulo, você entenderá a maior necessidade não satisfeita que existe no espaço dos ensaios clínicos com medicamentos baseados em cannabis. Você será capaz de diferenciar os dois principais parâmetros que compõem essa necessidade: ausência de evidência clínica suficiente que seja de alta qualidade, robusta e válida e a ausência de ensaios clínicos padrão-ouro que sejam capazes de gerar tais evidências. Você compreenderá ainda mais a preocupação que é transmitida pelas comunidades médicas e científicas sobre potenciais viéses e parâmetros de confusão, bem como o descumprimento regulatório de tais estudos. Por último, você vai perceber os esforços que devem ser feitos para responder a essa necessidade.

MÓDULO 2: O panorama legal e regulatório

No final deste módulo, você estará familiarizado com os requisitos específicos do país e / ou obstáculos que dizem respeito à aprovação e execução de um ensaio clínico com medicamentos à base de cannabis. Este módulo fornece informações importantes para sua busca após o local mais adequado para o desenvolvimento clínico.

MÓDULO 3: O Desafio de Indicação e o Impacto na Complexidade do Estudo

No final deste módulo, você poderá escolher uma indicação prática, mensurável e acessível com parâmetros validados e aceitos pela regulamentação, considerando a natureza especial dos tratamentos baseados em cannabis e como eles correspondem às considerações especiais que foram discutidas.

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MÓDULO 4: Considerações sobre o projeto de avaliação crítica, parte A

No final dos módulos 4 e 5 (Parte A e Parte B), você será capaz de considerar e aplicar características de design apropriadas neste exclusivo desenvolvimento clínico de tratamentos baseados em cannabis para realizar um estudo clínico confiável com resultados válidos e confiáveis.

MÓDULO 5: Considerações sobre o projeto de avaliação crítica, parte B

No final dos módulos 4 e 5 (Parte A e Parte B), você poderá considerar e aplicar características de design apropriadas neste desenvolvimento clínico exclusivo de tratamentos baseados em Cannabis para realizar um estudo clínico confiável com resultados válidos e confiáveis.

MÓDULO 6: Princípios Estatísticos para Ensaios com Medicamentos Baseados na Cannabis

No final deste módulo, você será capaz de determinar se suas considerações estatísticas gerais aderem aos padrões farmacêuticos do setor e de tal modo que evitem armadilhas na análise de dados e viés de resultados. Você poderá aumentar sua certeza em seu plano de desenvolvimento e assegurar que a definição de medidas, bem como a análise de dados, sejam feitas de forma que os órgãos reguladores e as comunidades científicas reconheçam o valor de seus dados.

MÓDULO 7: Aspectos de segurança para ensaios com medicamentos baseados em cannabis

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No final deste módulo, você estará familiarizado com os eventos adversos mais comuns, de curto e longo prazo, associados ao uso de medicamentos à base de cannabis. Você poderá implementar em seus estudos as informações disponíveis sobre contraindicações, interações medicamentosas e população que devem ser excluídas. Este módulo é fundamental para o seu protocolo clínico. Você será capaz de gerar uma avaliação de segurança mais eficiente que considere as armadilhas conhecidas de segurança de medicamentos e o conduzirá com mais precisão ao seu objetivo final de avaliações de segurança e tolerabilidade.

MÓDULO 8: Desafio de Formulação de Medicamentos

No final deste módulo, você será capaz de compreender claramente um dos desafios mais críticos no desenvolvimento de medicamentos baseados em cannabis e aplicar um conjunto de regras que lhe permitirá alcançar a “abordagem da totalidade das evidências”, conforme exigido pelos EUA. -FDA.

MÓDULO 9: Aspectos Regulatórios

No final deste módulo, você estará ciente das informações obrigatórias que são cruciais para o envio de um ensaio clínico bem-sucedido, de acordo com a estratégia regulatória exclusiva e as Pathways reguladoras que o ajudarão durante seu trabalho de regulamentação.

MÓDULO 10: Aspectos Farmaeconômicos dos Medicamentos Baseados na Cannabis

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No final deste módulo, você compreenderá a importância das medições da economia da saúde na pesquisa clínica e, mais especificamente, na pesquisa clínica de medicamentos baseados na maconha. Você aprenderá sobre o momento de aplicar essas medidas e os pontos de extremidade comumente aceitos que poderiam ser usados em testes de drogas baseados em cannabis. Você poderá criar a história de valor da sua própria droga que apoiará seu aplicativo de reembolso de medicamentos ou o formulário de cobertura de saúde. Por fim, você poderá criar um plano de três estágios que garantirá o posicionamento farma- econômico adequado de seu produto.

Programa ministrado em:
Inglês
Última actualização December 16, 2018
Este curso é Online
Start Date
Out. 2019
Duration
6 meses
Meio período
Tempo integral
Price
1,790 USD
* Para clientes não israelenses, o IVA não se aplica
Deadline
Por locais
Por data
Start Date
Out. 2019
End Date
Prazo de inscrição

Out. 2019

Location
Prazo de inscrição
End Date

Clinical trials with cannabis based drugs